octobre 16, 2020 Par COPFR Non

DMP-Bioeq : Réunion du 02/10/2020

Chères consœurs et confrères,

Vous trouverez ci-après un résumé de la réunion en objet qui a vu la participation de 3 membres du COPFR, Mme Nadia Lahkim, Mr Hassan Eddari et Mr Mouloudi Elbouzekroui.

Ont pris part aussi des représentants des 3 associations : AMIP, LEMM et AMMG.

Le professeur Meddah a ouvert la réunion en remerciant toutes les personnes qui ont participé dans les groupes de travail pour l’élaboration des lignes directrices de la bioéquivalence.

Le guide de la bioequivalence est finalisé et il sera bientôt diffusé aux Laboratoires.

Les équipes de la DMP ayant travaillé sur l’élaboration du guide se sont succédées après pour présenter chacun les grandes axes des lignes directrices à savoir :

–        les cas de dispense des études de bioéquivalence

–        le protocole et le rapport de l’étude de bioéquivalence

–        les procédures d’accréditation des centres d’études de bioéquivalence

Les lignes directrices apporteront toutes les réponses aux questions techniques qui ont été soulevées.

Nous reviendrons vers vous avec plus de détails.

Bien cordialement